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GMPプラスミドDNA生産

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業界トップリードタイムライン
量と品質両方保証

プラスミドは、CGT(遺伝子治療)、mRNAワクチン、DNAワクチンなどへの応用において理想的なベクターとして広く活用されています。一方で、その構造的多様性やプロモーターの種類、コピー数の違いなどにより、安定的かつ高効率なスケールアップ生産には依然として課題が存在します。

ProBioでは、独自開発の先進的技術を駆使し、プラスミドDNAの高品質・高収量生産を実現。前臨床段階から商業化段階まで、お客様のプロジェクト全体を通じたフルサイクルでの開発支援を提供しております。

フェーズアプロプリート・プラスミド製造サービス

  • GMP-Principleグレード: 初期臨床試験(フェーズI/II)向けに最適化された、コスト効率に優れた製造ソリューション
  • GMPグレード: 後期臨床試験(フェーズIII)および商業化段階向けの、完全GMP準拠施設での製造体制
AAV Clinical Development Workflow Clinical development stages from IIT and IND through Phase I, Phase II, Phase III, BLA, and Commercial. IIT IND Phase I Phase II Phase III BLA Commercial PreCMC Grade IND CMC GMPro™ Grade GMP Grade BLA CMC GMP Grade
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