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レンチウイルスベクター

CDMOプラットフォーム

20件以上のIND申請実績
接着培養および懸濁培養プラットフォーム

当社では、レンチウイルスベクター生産に潜む課題——例えば力価のばらつき、スケールアップの難しさ、再現性の確保など——を深く理解し、その克服に向けた技術開発に長年注力してまいりました。付着培養(Adherent)と懸濁培養(Suspension)の両方に対応した製造プラットフォームを確立し。セルバンキング、プロセス開発・最適化、品質管理(QC) および分析バリデーション、LVV生産お含め前臨床から商業化までを包括的にカバーするサービスを提供します。

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セルバンキング

 

  • ProBioは、GMP規制に完全準拠したレンチウイルスベクター製造を実現するため、お客様向けの細胞バンク製造サービスをご提供しております。すべての細胞バンクは、包括的な特性評価(Full Characterization)を実施し、品質と再現性を保証。これにより、お客様のプロジェクトが臨床段階から商業化へと円滑かつ確実に進むことを強力に支援いたします。 また、当社では自社開発の細胞バンクも保有しており、即時対応可能です。

    • 接着培養用HEK293T細胞のMCBおよびWCB
    • 懸濁培養用ProBio独自細胞株PowerS™ 293T

 

ワンストップソリューションに、さらなる価値を求めて

 

 

  • 即時スタート体制:契約締結後、速やかにプロジェクトを起動
  • 最適化・管理された製造プロセス:コストパフォーマンスに優れた独自プロセスにより、臨床試験への到達を最大限にスピードアップ。早期患者アクセスを実現
  • 規制対応済みの分析法サポート:IND/BLA提出に必要なデータ品質を確実に担保
  • GMP準拠施設でのLVV製造・充填:LVV包装およびレンチバイラルベクターはGMP施設および包括的な品質保証で製造されています