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IVT mRNA製造およびLNP封入

Pro mRNA製造
mRNA GMP製造

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の世界的流行は、mRNAワクチンの開発と産業化を前例のないスピードで加速させました。mRNA技術は、従来の遺伝子導入法と比較して、高い細胞内導入効率、持続的なタンパク質発現、外来遺伝子のゲノム挿入リスクの回避といった顕著な利点を有しており、感染症ワクチンにとどまらず、がん免疫療法、タンパク質置換療法、遺伝性疾患治療など、多岐にわたる分野での応用が急速に拡大しています。継続的なプロセス開発、調整、検証を経て、ProBioでは長年にわたるプロセス開発・最適化・検証を経て、信頼性の高いIVT(In Vitro Transcription)mRNA製造プラットフォームを確立いたしました。このプラットフォームは、異なる長さや機能を持つmRNAの合成が可能で、LNPデリバリーシステムを用いてmRNAの品質と安定性を確保し、顧客の多様なニーズに対応しています。

プラスミドからmRNAへの製造プロセス

mRNA開発・製造ワークフロー プラスミド、線形化DNA、IVT-mRNA、mRNA-LNPの開発・製造工程。 セルバンキング高密度発酵収穫アルカリル溶解精製テストとリリース 酵素の消化クロマトグラフィー精製テストとリリース In vitro transcriptionクロマトグラフィー精製UF/DFmRNA DS LNP封入UF/DF無菌ろ過充填と仕上げ プラスミド線形化DNAIVT-mRNAmRNA-LNP
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mRNAサービス

mRNAサービス-workflow mRNA service workflow from pre-clinical development through IND, Phase I, Phase II, Phase III, BLA, and commercial production. IND Phase I Phase II Phase III BLA Pre–Clinical Commercial Pro Grade IND CMC GMP Grade GMP Grade BLA CMC GMP Grade