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独自技術を用いたmRNAワ

クチンの線形化されたDNA

多様なソリューション
• 大腸菌発酵:プロセス1.0またはProPlus™プロセス
• 細胞フリー技術:ProSyn™線形化DNA

mRNA技術は、がん治療、インフルエンザワクチン、遺伝性疾患など、多岐にわたる医療分野への応用が期待されております。ProBioはmRNA向け線形化DNA生産において以下の3つのソリューションをご提供し、mRNA医薬品開発を前臨床段階から商業化までワンストップで包括的に支援します。

具体的には、プロセス1.0およびProPlus™プロセスは、従来から確立された大腸菌発酵システムを基盤としており、標準的なmRNAワクチン開発プロジェクトに最適なソリューションとなっております。 一方で、ProSyn™ DNAプラットフォームは、細胞フリーの酵素的DNA合成技術を採用しており、大腸菌培養工程を一切必要としません。これにより、お客様は短期間での納品と少量(ミリグラム単位)でのGMP品質製品入手が可能となり、探索的プロジェクトや緊急対応ニーズにも迅速にお応えできます。
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AAV Clinical Development Workflow IIT IND Phase I Phase II Phase III BLA PreCMC グレード IND CMC GMPro™ グレード GMP グレード BLA CMC GMP グレード

セルバンキング

ProBioは、GMP規制に完全準拠したレンチウイルスベクター製造を実現するため、お客様向けの細胞バンク製造サービスをご提供しております。すべての細胞バンクは、包括的な特性評価(Full Characterization)を実施し、品質と再現性を保証。これにより、お客様のプロジェクトが臨床段階から商業化へと円滑かつ確実に進むことを強力に支援いたします。 また、当社では自社開発の細胞バンクも保有しており、即時対応可能です。

  • 接着培養用HEK293T細胞のMCBおよびWCB
  • 懸濁培養用ProBio独自細胞株(PowerS™ 293T

ワンストップソリューションに、さらなる価値を求めて

  • 即時スタート体制:契約締結後、速やかにプロジェクトを起動
  • 最適化・管理された製造プロセス:コストパフォーマンスに優れた独自プロセスにより、臨床試験への到達を最大限にスピードアップ。早期患者アクセスを実現
  • 規制対応済みの分析法サポート:IND/BLA提出に必要なデータ品質を確実に担保
  • GMP準拠施設でのLVV製造・充填:LVV包装およびレンチバイラルベクターはGMP施設および包括的な品質保証で製造されています