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500件以上の抗体ヒト化プロジェクト実績
親和性の低下を完全保証
もっとも進んだプロジェクトは市場に投入済み
抗体ヒト化および抗体特性解析は、異種動物由来のモノクローナル抗体の免疫原性を低減し、非ヒト抗体フレームワークをヒト由来のものに置き換えることで、ヒト免疫系の活性化を高めることができます。これは治療用抗体の創薬プロセスにおいて非常に重要なステップです。 ProBioは、世界でリーディングな抗体バイオロジープロジェクトプロバイダーの一つであり、二種類の抗体バイオロジーサービスを提供しています。
CDR移植およびバックミューテーション技術を活用し、本パッケージでは高発現レベル、優れた熱安定性、親抗体と同等の親和性を持つヒト化抗体を最短2.5週間で作製可能です。
デラックスパッケージでは、CDR移植、バックミューテーション、およびFASEBA高スループットスクリーニング技術を活用し、親和性を維持したヒト化抗体を最短8週間で取得できます
FASEBAは特許取得済みの大腸菌（E. coli）ベースのシステムであり、高い親和性、発現レベル、および熱安定性を持つ候補を選択するために使用されます。この技術は、大量のタンパク質候補の中から最適な結合タンパク質を高スループットで選択できる一方で、実際にタンパク質を精製する必要がありません。
各飽和変異ライブラリーは、FASEBA大腸菌発現システムへ導入されます。
Immunogenicity can potentially lead to reduced efficacy through rapid clearance or neutralization of the drug, or toxicity due to cross-reaction with proteins in the body, which can have catastrophic consequences for the patient. Antibody humanization & antibodies characterization can reduce the immunogenicity of monoclonal antibodies derived from xenogeneic sources and to improve their activation of the human immune system by replacing non-human antibody frameworks with human ones. It is a very important step in therapeutic antibody discovery process.
A common method for humanization of non-human antibodies is complementary determining regions (CDR) grafting in which the CDRs of non-human antibodies are grafted onto the human frameworks. But only CDR grafting is not enough to get eliminate the risk of immunogenicity very well. Usually, back mutation will be performed to further transfer CDRs into human frameworks as similar as possible. In this step PTM hot spot analysis can be applied to increase the probability to get humanized antibody with least affinity loss and normal function.
Also, FASEBA(Fast Screening for Expression, Biophysical-properties and Affinity) high throughput screening can be applied to screen out humanized antibody with best affinity.
ProBio provides 2 packages for antibody humanization service. Deluxe package using CDR-grafting, back mutation with PTM analysis and screening with FASEBA which can guarantee no affinity loss for the humanized antibody. Express package using CDR grafting and back mutation to generate humanized antibody as fast as 3 weeks.
Patented FASEBA screening platform
Antibody Humanization
当社は、抗体医薬品候補の初期創薬段階に応じて、製造や臨床試験の失敗のリスクを特定するための3つの開発適性評価パッケージを提供しています。
ここに記載されている納期は、サービス自体に必要な時間です。国際輸送にかかる時間については、プロジェクトディスカッションの際にプロジェクトマネージャーから提示されたスケジュールをご参照ください。
ここに記載されている納期は、そのサービス自体に必要な時間です。国際輸送にかかる時間については、プロジェクトディスカッションの際にプロジェクトマネージャーから提示されたスケジュールをご参照ください。
表1. 親和性動力学解析
図1. ヒト化抗体の親和性動力学解析
ELISA試験を実施し、ヒト化抗体とキメラ抗体の結合を評価した。その結果、ELISAのデータに基づき、同様の結合プロファイルが確認された。
図2. ヒト化抗体と親抗体の親和性比較
FACS試験を実施し、ヒト化抗体とキメラ抗体の結合を評価した。その結果、FACSのデータに基づき、同様の結合プロファイルが確認された。
図3. ヒト化抗体と親抗体の親和性比較
「ProBioの抗体ヒト化サービスと精製サービスに非常に満足しています。非常に印象的で、プロフェッショナルです。抗体を抗ヒトIgGを二次抗体として使用してヒト化サービスを検証しました。ヒト化抗体の精製は私たちの期待とニーズに合致しました。COAで強調された抗体の特性評価も素晴らしかったです。今後もサービスを利用し、同様のサービスが必要な方々にもおすすめするつもりです。ありがとうございます。」 – Govind Panchamoorthy, ディレクター, Genus Oncology
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